In Breve
- Come l'IA sta cambiando la sanità?
- L'IA offre supporto in diagnosi e terapie, ma solleva questioni sulla responsabilità in caso di errori.
- Quali sono le sfide etiche dell'IA in sanità?
- Le sfide includono la dipendenza dagli strumenti di IA e la protezione della riservatezza dei dati.
- Cosa prevede la Legge 132/2025 sull'uso dell'IA?
- Introduce l'obbligo di consenso informato specifico per l'uso dell'IA in sanità.
L’intelligenza artificiale (IA) sta rivoluzionando il settore sanitario, offrendo supporto in diagnosi, terapie e gestione dei pazienti. Tuttavia, questa innovazione porta con sé sfide significative, soprattutto in termini di responsabilità medica in caso di errori.
I sistemi di IA, basati su machine learning e deep learning, sono addestrati su enormi quantità di dati e utilizzano reti neurali per generare valutazioni. Questo richiede una gestione rigorosa dei dati sanitari per prevenire violazioni della riservatezza e della privacy. Un rischio concreto è che gli operatori sanitari possano diventare eccessivamente dipendenti da queste valutazioni, compromettendo la relazione medico-paziente e sollevando questioni deontologiche ed etiche.
L’Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) ha sottolineato l’importanza di proteggere l’autonomia umana, garantire la riservatezza, e promuovere la trasparenza e la spiegabilità dei sistemi di IA. È fondamentale anche promuovere responsabilità e rendicontabilità in questo nuovo contesto.
Dal punto di vista giuridico, la posizione prevalente suggerisce che l’azienda possa essere ritenuta responsabile anche se un singolo dipendente introduce strumenti di IA nel proprio lavoro. Tuttavia, l’operatore sanitario mantiene una responsabilità professionale e deve verificare e interpretare criticamente i risultati forniti dagli strumenti automatici.
Le problematiche principali riguardano la responsabilità civile e il trattamento automatizzato dei dati sanitari. Secondo il Regolamento Generale sulla Protezione dei Dati (GDPR), è necessaria una solida base giuridica e un consenso informato esteso per l’uso dell’IA nel trattamento sanitario. Ogni sistema di IA ad alto rischio dovrebbe operare sotto il controllo diretto di personale sanitario qualificato e il suo utilizzo deve essere registrato nel Fascicolo Sanitario Elettronico.
È importante distinguere tra la responsabilità per dispositivi con IA sotto controllo medico, dove permane il giudizio di colpa professionale, e quella per dispositivi ad alta autonomia, dove l’interruzione del nesso causale potrebbe spostare la responsabilità verso il produttore e la filiera.
Per riequilibrare l’innovazione e la tutela del paziente, è necessario promuovere IA affidabile e trasparente, prevedendo una responsabilità oggettiva del produttore per gli errori “della macchina”. In questo contesto, l’IA può essere considerata un dispositivo medico, la cui scelta e impiego ricadono sotto la responsabilità del medico, il quale deve garantire l’affidabilità degli strumenti utilizzati.
La Legge 132/2025, agli articoli 7 e 13, introduce l’obbligo di un consenso informato specifico per l’uso dell’IA, in forma scritta o digitale. Il paziente ha diritto di sapere quando e come l’IA contribuisce a diagnosi o terapia, inclusi funzione, limiti, rischi e garanzie di controllo umano.
Dal 10 ottobre 2025, il consenso riguarderà non solo la scelta delle cure, ma anche la tecnologia IA impiegata, trasformandosi in uno strumento di partecipazione consapevole e responsabilità condivisa. L’introduzione dell’IA potrebbe ridurre fenomeni di medicina difensiva e favorire una medicina preventiva digitale, ma apre anche nuovi profili etici e giuridici che influiranno sull’allocazione della responsabilità civile, rischiando di promuovere un uso meramente difensivo degli strumenti innovativi opachi.
